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麻省医疗国际留美博士为您"(stoya bt,松岛枫全集种子)"解读『如何参加美国新药临床实验』

完型治疗 采集侠 评论

本人本科临床医学毕业,协和医科大学药理学的博士,在美国工作生活十几年。近几年,在中美医疗健康服务行业工

本人本科临床医学毕业,协和医科大学药理学的博士,在美国工作生活十几年。近几年,在中美医疗健康服务行业工作,协调过上千例的中国患者的远程会诊,包括视频会诊、书面会诊、病理会诊等,会诊涉及美国医院多为排名前五的顶级医院,特别是癌症排名靠前的医院。

我也有幸参与服务过百余人次赴美就医的患者,因此对中美医疗的优劣和差异化都有切身的体会和认识。我曾经在网上视频介绍过赴美就医的注意事项,也发过软文介绍赴美临床试验--要不要做“小白鼠”等短文。

最近收到几个服务过的客户或是新的客户询问如何来美国加入临床试验,特别是癌症的病人。这也合情合理,因为不少新的肿瘤治疗方法,包括靶向药物、基因治疗和免疫疗法等方法,都是率先在西方国家进行临床试验。

因此,对于有些病人来说,直接来美国或者欧洲加入临床试验可能是很好的机会,甚至是延迟生命或者救命的唯一方法。

肺癌的死亡率,无论在欧美还是中国,都几乎是癌症里面的头号杀手。这次我就手把手,一步一步地告诉大家,如何查询美国或者欧洲是否有合适的肺癌的临床实验,和如何实现来欧美加入临床试验。

下面我以肺癌为例,详细介绍一下如何来美国参加临床试验。

目的主要是解决下面几个主要问题:

1. 如何查询美国最新的肺癌新药临床试验?

2. 临床试验在哪个医院进行?怎么知道病人是否符合要求?

3. 发现合适临床试验后应该联系谁?怎么联系?

4. 我需要准备些什么?

5. 来美国参加临床试验需要多少钱?

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据我了解,绝大多数美国的癌症临床试验都不限制病人国籍,所以如果符合入选条件,中国的患者是可以参加绝大多数在美国进行临床试验的。

另外,临床试验有一个风险是被分到对照组(治疗方案是目前临床已有的最好的药物,但不是正在研究的新药),这是由临床试验特性决定的。因为很多临床试验是随机双盲临床试验,在这种情况下,甚至临床试验的医生和护士都不知道具体的病人是否服用的是正在测试的药物。

最后,分析临床试验结果的时候,具体每一个病人的分组才会真相大白,目的是为了尽可能排除各种临床的认为偏差。因此,除了极少数特殊情况,没有办法能保证病人进入新药组,这点参加临床试验的中国病人需要理解。

为了便于一步一步的讲解,假设中国有一位病人是肺癌晚期(非小细胞肺癌),手术和化疗后效果不好,已经有多处扩散,但家属和病人都不想放弃,想看看美国有什么新的治疗方案,尤其是免疫疗法,应该怎么办呢?

第一步:找到合适的临床实验

在地址栏输入网址https://clinicaltrials.gov/ct2/search/advanced, 这是最权威最全面的临床试验库的高级搜索栏,在“Search Terms ” (搜索关键词)里面输入“Non Small Cell Lung Cancer Metastatic” (非小细胞肺癌转移),然后在“Recruitment" (招募状态)里面选择”recruiting“ (正在招募),Eligibility Criteria (符合条件),选择年龄(18-64岁)。然后点击”search“(搜索)。

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在临床试验数据库高级搜索选项查询最新的美国临床数据

现在搜索你会发现有282个结果,这就是目前所有在进行的和非小细胞肺癌相关的临床试验,这是全世界的数据,不只是美国。如果有必要和兴趣,大家可以一个一个地看。如果我们把国家选为美国,state选为马萨诸塞州,临床实验的选择就变为39个了。

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高级搜索项里还有很多的限制条件,我们限制条件越多,可以查到的临床试验就越少。假设我们有一些背景知识,想看一下最新的免疫治疗药物,例如Nivolumab有没有在非小细胞肺癌病人中进行临床实验,那么在搜索的时候就可以用” Non Small Cell Lung Cancer Metastatic Nivolumab"作为搜索关键词,我们就可以找到4个正在进行的临床试验。其中一个是An Investigational Immuno-therapy Trial of Nivolumab, or Nivolumab Plus Ipilimumab, or Nivolumab Plus Platinum-doublet Chemotherapy, Compared to Platinum Doublet Chemotherapy in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC),这个临床试验是用Nivolumab, Nivolumab+ Ipilimumab,或合并其他药物来治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌,该临床试验由Bristol-Myers Squibb(百时美施贵宝)公司进行,为临床3期试验,编号为NCT02477826。

第二步:查询目标临床试验的要求

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